德國 OptiMed Medizinische Instrumente GmbH于2015年8月17日報告，由于部分“鎳鈦合金支架系統(tǒng)”產(chǎn)品在放置時出現(xiàn)支架未能釋放或未能完全釋放，產(chǎn)品存在潛在的安全問題，德國 OptiMed Medizinische Instrumente GmbH對其生產(chǎn)的“鎳鈦合金支架系統(tǒng)”進(jìn)行主動召回，召回級別為Ⅱ級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。